Nahrungsergänzungsmittel sind in Deutschland, den übrigen Mitgliedstaaten der Europäischen Union und weltweit weit verbreitet. Bevor ein Produkt auf den Markt kommt, werden in der Regel verschiedene Prüf- und Bewertungsverfahren durchgeführt. Dazu gehören unter anderem die Analyse der Zusammensetzung, die Kontrolle der Rohstoffqualität, Untersuchungen zur Produktstabilität sowie – je nach Produkt – wissenschaftliche Untersuchungen einzelner Inhaltsstoffe oder der fertigen Rezeptur.
Wichtig ist jedoch, dass sich die wissenschaftliche Bewertung von Nahrungsergänzungsmitteln grundlegend von der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln unterscheidet. Deshalb sollte bei der Beurteilung solcher Produkte stets geprüft werden, welche Daten tatsächlich vorliegen, wie sie erhoben wurden und welche Aussagen sich daraus ableiten lassen.
In diesem Beitrag erfahren Sie, wie Nahrungsergänzungsmittel üblicherweise untersucht werden, welche Methoden dabei zum Einsatz kommen und warum wissenschaftliche Ergebnisse immer im Gesamtkontext betrachtet werden sollten.
Worin sich die Untersuchung von Nahrungsergänzungsmitteln von Arzneimitteln unterscheidet
Arzneimittel durchlaufen vor ihrer Zulassung ein umfangreiches Entwicklungs- und Prüfverfahren.
Nahrungsergänzungsmittel gehören dagegen zu einer anderen Produktkategorie. Sie dienen dazu, die normale Ernährung zu ergänzen, und sind weder zur Behandlung noch zur Vorbeugung oder Heilung von Krankheiten bestimmt. Deshalb gelten für ihr Inverkehrbringen andere rechtliche Anforderungen als für Arzneimittel.
Das bedeutet jedoch nicht, dass Nahrungsergänzungsmittel grundsätzlich nicht untersucht werden. Je nach Produkt, Zusammensetzung und Hersteller können unterschiedliche wissenschaftliche oder technische Untersuchungen durchgeführt werden.
Welche Untersuchungen bei Nahrungsergänzungsmitteln möglich sind
Je nach Produkt kommen verschiedene Verfahren zur Bewertung in Betracht.
Zu den häufigsten Untersuchungsbereichen gehören:
Analyse der Zusammensetzung der Rohstoffe;
Prüfung von Reinheit und Qualität der Inhaltsstoffe;
Laboruntersuchungen;
Sicherheitsbewertung einzelner Bestandteile;
Untersuchungen zur Stabilität während der Lagerung;
Analyse des Herstellungsprozesses;
Auswertung veröffentlichter wissenschaftlicher Daten zu einzelnen Inhaltsstoffen.
Jeder dieser Schritte liefert wichtige Informationen, stellt jedoch für sich allein keinen Nachweis dafür dar, wie ein Produkt bei einer bestimmten Person wirkt.
Welche Arten von Studien es gibt
Für die Bewertung wissenschaftlicher Informationen ist es hilfreich, die verschiedenen Studienarten zu unterscheiden.
Laboruntersuchungen
Laborstudien werden beispielsweise mit Zellkulturen, analytischen Verfahren oder anderen wissenschaftlichen Modellen durchgeführt.
Sie tragen dazu bei, Eigenschaften einzelner Substanzen besser zu verstehen. Rückschlüsse auf die Wirkung eines Produkts beim Menschen lassen sich daraus jedoch nicht unmittelbar ableiten.
Tierexperimentelle Untersuchungen
Zur Erforschung bestimmter biologischer Prozesse werden teilweise auch Tiermodelle eingesetzt.
Die Ergebnisse können wissenschaftliche Erkenntnisse erweitern, lassen sich jedoch nicht ohne Weiteres auf den Menschen übertragen.
Studien mit Menschen
Werden Untersuchungen mit freiwilligen Teilnehmerinnen und Teilnehmern durchgeführt, werden zuvor festgelegte Messgrößen entsprechend dem Studienprotokoll ausgewertet.
Auch solche Studien sollten unter Berücksichtigung ihres Studiendesigns, der Teilnehmerzahl, der Studiendauer sowie weiterer methodischer Aspekte beurteilt werden.
Warum die Qualität einer Studie entscheidend ist
Nicht jede Studie besitzt die gleiche wissenschaftliche Aussagekraft.
Fachleute achten unter anderem auf folgende Kriterien:
Wer hat die Untersuchung durchgeführt?
Ist die Methodik nachvollziehbar beschrieben?
Wie viele Personen haben teilgenommen?
Über welchen Zeitraum wurde beobachtet?
Wurden die Ergebnisse vollständig veröffentlicht?
Sind die Schlussfolgerungen nachvollziehbar überprüfbar?
Werden die Ergebnisse durch weitere Studien gestützt?
Je höher die wissenschaftliche Qualität einer Untersuchung ist, desto belastbarer können ihre Ergebnisse bewertet werden.
Was unter wissenschaftlich fundierten Daten zu verstehen ist
Eine wissenschaftlich fundierte Bewertung stützt sich nicht auf eine einzelne Studie, sondern auf die Gesamtheit verfügbarer Informationen.
Dabei berücksichtigen Fachleute unter anderem:
veröffentlichte wissenschaftliche Studien;
Informationen zur Sicherheit einzelner Inhaltsstoffe;
Daten zur Zusammensetzung des Produkts;
die Einhaltung geltender rechtlicher Anforderungen;
die Reproduzierbarkeit von Forschungsergebnissen.
Durch diese Gesamtbetrachtung lässt sich eine ausgewogenere Bewertung vornehmen.
Warum eine einzelne Studie keine endgültigen Schlussfolgerungen erlaubt
Im Internet werden einzelne wissenschaftliche Veröffentlichungen gelegentlich als endgültiger Beleg dargestellt.
In der wissenschaftlichen Praxis reicht dies jedoch nicht aus.
Eine einzelne Studie kann beispielsweise folgende Einschränkungen haben:
geringe Teilnehmerzahl;
kurze Beobachtungsdauer;
methodische Besonderheiten;
Untersuchung eines einzelnen Inhaltsstoffs statt des fertigen Produkts.
Deshalb bewertet die wissenschaftliche Fachwelt in der Regel die Gesamtheit der verfügbaren Evidenz und nicht einzelne Veröffentlichungen isoliert.
Wie einzelne Inhaltsstoffe bewertet werden
Viele wissenschaftliche Veröffentlichungen befassen sich mit einzelnen Inhaltsstoffen und nicht mit einem fertigen Nahrungsergänzungsmittel.
Solche Untersuchungen liefern wertvolle Informationen über bestimmte Substanzen. Ihre Ergebnisse lassen sich jedoch nicht automatisch auf das Endprodukt übertragen.
Bei der Bewertung spielen unter anderem folgende Faktoren eine Rolle:
die verwendete Form des Inhaltsstoffs;
seine Menge;
die Kombination mit weiteren Bestandteilen;
die eingesetzte Herstellungstechnologie;
die Angaben des Herstellers.
Welche Bedeutung Qualitätsstandards haben
Neben wissenschaftlichen Untersuchungen spielen auch die Herstellungsprozesse eine wichtige Rolle.
Viele Hersteller setzen Qualitätsmanagementsysteme ein, um eine gleichbleibende Produktqualität und die Einhaltung festgelegter Anforderungen sicherzustellen.
Zur Qualitätssicherung gehören häufig:
Kontrolle der eingehenden Rohstoffe;
Überwachung der Herstellung;
Prüfung der fertigen Produkte;
Einhaltung hygienischer Standards;
Kontrolle der Lagerbedingungen.
Solche Maßnahmen ersetzen keine wissenschaftlichen Untersuchungen, sind jedoch ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung.
Wie Informationen über Nahrungsergänzungsmittel richtig eingeordnet werden können
Beim Lesen von Informationen über Nahrungsergänzungsmittel lohnt es sich, einige grundlegende Fragen zu stellen.
Fragen Sie sich beispielsweise:
Wird eindeutig angegeben, auf welches Produkt sich die Informationen beziehen?
Sind die genannten Angaben nachvollziehbar und überprüfbar?
Werden Fakten klar von werblichen Aussagen getrennt?
Bezieht sich die Information auf das fertige Produkt oder lediglich auf einzelne Inhaltsstoffe?
Werden keine Aussagen über Heilung oder garantierte Wirkungen gemacht?
Entsprechen die Inhalte den geltenden gesetzlichen Vorgaben?
Eine solche kritische Betrachtung erleichtert die Einordnung veröffentlichter Informationen.
Was bei Veröffentlichungen im Internet zu beachten ist
Nicht jeder Artikel, jedes Video oder jeder Beitrag basiert auf wissenschaftlich belastbaren Daten.
Werden weitreichende Schlussfolgerungen gezogen, ohne nachvollziehbar auf die zugrunde liegenden Informationen einzugehen, sollte dies kritisch hinterfragt werden.
Besondere Vorsicht ist bei Aussagen geboten, die eine schnelle Wirkung, einen garantierten Erfolg oder die Lösung gesundheitlicher Probleme versprechen. Solche Werbeaussagen können den gesetzlichen Vorgaben für Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland und der Europäischen Union widersprechen.
FAQ
Werden alle Nahrungsergänzungsmittel in gleicher Weise untersucht?
Nein. Umfang und Art der Untersuchungen unterscheiden sich je nach Produkt, Zusammensetzung und Hersteller.
Reichen Studien zu einzelnen Inhaltsstoffen aus, um ein Produkt zu bewerten?
Nein. Ergebnisse zu einzelnen Bestandteilen lassen sich nicht automatisch auf das fertige Nahrungsergänzungsmittel übertragen.
Warum genügt eine einzelne Studie nicht als wissenschaftlicher Nachweis?
Weil wissenschaftliche Ergebnisse grundsätzlich durch weitere Untersuchungen bestätigt und im Zusammenhang mit der gesamten verfügbaren Evidenz bewertet werden sollten.
Was ist wichtiger: wissenschaftliche Untersuchungen oder Qualitätskontrolle?
Beides ist von Bedeutung. Untersuchungen liefern Erkenntnisse zu Inhaltsstoffen oder Produkten, während Qualitätskontrollen eine gleichbleibende Herstellung und Produktqualität unterstützen.
Warum sind viele Werbeaussagen für Nahrungsergänzungsmittel in Europa nicht zulässig?
Weil gesundheitsbezogene Aussagen den rechtlichen Vorgaben der Europäischen Union entsprechen und auf zugelassenen Health Claims beruhen müssen.
Fazit
Die Bewertung von Nahrungsergänzungsmitteln umfasst verschiedene Bereiche. Dazu gehören unter anderem Laboruntersuchungen, die Analyse von Inhaltsstoffen, Sicherheitsbewertungen, Maßnahmen zur Qualitätssicherung sowie die Auswertung veröffentlichter wissenschaftlicher Erkenntnisse.
Für eine fundierte Einschätzung eines Nahrungsergänzungsmittels sollte nicht nur eine einzelne Aussage oder Studie betrachtet werden. Erst die Gesamtheit der verfügbaren Informationen ermöglicht eine sachliche Bewertung und hilft dabei, belegte Erkenntnisse von nicht ausreichend abgesicherten Aussagen zu unterscheiden.
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Was sind Nahrungsergänzungsmittel?
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Welche Anforderungen gelten für Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland?
Wie liest man die Zutatenliste eines Nahrungsergänzungsmittels richtig?